Qualitätsmanagement

Zertifizierte Qualität „Made in Germany“

Alle VOCO-Präparate werden ausschließlich am Firmensitz Cuxhaven in modernsten Labor- und Produktionsräumen entwickelt, produziert und konfektioniert. Dies gestattet nicht nur eine ebenso flexible wie effektive Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg, sondern garantiert auch die Gewährleistung einer durchweg kontrollierten Produktqualität. Dank intensiver Testungen und eines zertifizierten Qualitätsmanagement- Systems sorgen wir vor Ort für die kontinuierliche und gewissenhafte Einhaltung höchster Qualitätsstandards für unsere Markenprodukte „Made in Germany“.

 

Als eines der ersten deutschen Dentalunternehmen konnte VOCO bereits 1994 ein zertifiziertes Qualitätsmanagement-System vorweisen. Sämtliche Entwicklungs- und Herstellungsprozesse unterliegen bei uns strengen Kontrollen. Damit stellt VOCO einen gleichbleibend hohen Sicherheits- und Qualitätsstandard in der Produktentwicklung und -fertigung sicher. VOCO ist nach EN ISO 13485, MDSAP und Richtlinie 93/42/EWG Anhang II zertifiziert und erfüllt so u.a. die Vorgaben zur Herstellung von Medizinprodukten nach europäischem Recht sowie der US-Zulassungsbehörde FDA.

 

Seit September 2021 ist VOCO als eines der ersten deutschen Dentalunternehmen auch im Rahmen der europäischen Medical Device Regulation (MDR) vollständig gemäß (EU) 2017/745 zertifiziert. Damit werden die am Standort Cuxhaven hergestellten Medizinprodukte der Klassen I und IIa jederzeit nach gültigen europäischen Richtlinien produziert und in Verkehr gebracht.